Calificación de vehículos

Calificación de vehículos (Cumplimiento GMP & OMS)

Annex 9: Qualification of refrigerated road vehicles

La calificación de vehículos conforme al Anexo 9 garantiza que los automotores utilizados en operaciones de transporte, inspección o calibración cumplan con los requisitos técnicos, ambientales y de seguridad establecidos por la normativa vigente. Este proceso evalúa el desempeño, las condiciones mecánicas y la integridad de los equipos asociados, asegurando la confiabilidad y trazabilidad en las mediciones o servicios realizados.

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Aspectos que debe tener:

Creación o estructura del protocolo de mapeo.
Ejecución del vehículo del área a evaluar.
Preparar el informe técnico
Documentar las recomendaciones de los resultados obtenidos

Los instrumentos no deben superar un error del +/-0,5 °C y +/- 5,0 %hr en el respectivo certificado de calibración.

Etapas de la calificación

DQ – Calificación de Diseño: Verificación de que el vehículo cumple con los requisitos de diseño para transporte térmico.

IQ – Calificación de Instalación: Confirmación de que el sistema de refrigeración, sensores y registradores de temperatura están correctamente instalados.

OQ – Calificación de Operación: Pruebas del vehículo en vacío para verificar su desempeño térmico.

PQ – Calificación de Desempeño: Evaluación del comportamiento térmico del vehículo con carga simulada o real durante rutas representativas.